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泉州市第三医院关于 医药代表接待管理的通知
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科室：
本站 作者：泉州市第三医院 发布日期:2024-04-26
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各位医药代表：
为进一步加强医院行风建设工作，深入纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风，提高医务人员廉洁自律意识，根据《医药代表备案管理办法（试行）》（国家药监局2020年第105号公告）、《福建省卫生健康委员会 福建省药品监督管理局关于印发福建省公立医疗机构工作人员接待医药代表管理暂行规定的通知》( 闽卫规〔2024〕2号)、《泉州市第三医院医药代表接待管理暂行规定》等规定，现就我院工作人员接待医药代表有关要求通知如下：
一、本通知所称的医药代表，是指药品生产经营企业聘用的在医疗机构从事药品产品信息传递、沟通、反馈等学术推广活动的专业人员（工程安装维修人员、投标人员除外）。医疗器械生产经营企业聘用的在医疗机构从事医疗器械产品信息传递、沟通、反馈等学术推广活动的专业人员（工程安装维修人员、投标人员除外）。
二、医药代表在医院内开展有关产品学术推广活动，应先在药械科登记建档并报院办统一管理，原则上每名医药代表每年至少登记一次，未经登记的医药代表不得在医院内开展有关产品学术推广活动。
三、按照公开透明、行为规范、管理有序的原则，根据来访目的实行分类管理，统一规定接待时间、接待地点、接待人员，接待有预约、有流程、有记录的基础上，结合工作实际合理安排接待工作。
（一）登记备案
医药代表定期到医院药械科登记备案，原则上一年一次，如有产品更新等情况可在下一次预约接待时补充登记备案。医药代表须在泉州市第三医院官网下载填写《泉州市第三医院医药代表登记备案和诚信档案》（附件1），备案企业信息、产品信息和人员信息。本年度内首次备案的单位及人员，签定《泉州市第三医院医药购销领域廉洁自律承诺书》（附件2）。
提供的信息材料包括:
1.医药代表个人基本信息；
2.产品生产、服务企业或其代理机构名称、地址、法人代表、人事部门电话；
3.医药代表负责推广的产品类别、品种或推广项目，以及本院相关产品清单，提供产品服务说明书及彩页宣传资料；
4.加盖企业印章的认证证书复印件及生产批件复印件、医疗器械注册证或医疗器械备案凭证复印件等；
5.所在药品（器械）生产经营单位的法定代表人签字或盖章的企业授权委托书原件、本人身份证复印件、相关从业资质证明。
（二）预约申请
接待医药代表实行预约制，原则上需提前7天通过医院官网下载填写《泉州市第三医院医药代表接待预约登记表》（附件3），通过邮件发送至邮箱进行预约申请并电话告知。
院办邮箱：qzdsyy@163.com，联系电话：0595-27550833。
（三）接待时间
每周三上午9:00-11：30，下午14：00-17：00。
（四）接待地点：泉州市第三医院3号楼13楼1310、1306会议室。
四、医药代表不得有下列情形:
（一）未经备案开展学术推广等活动；
（二）未经医院同意开展学术推广等活动；
（三）承担药品、医疗器械销售任务，实施收款和处理购销票据等销售行为；
（四）参与统计医生个人开具的药品处方数量或使用的医疗器械数量；
（五）对医院内部门和个人直接提供捐赠、资助、赞助；
（六）误导医生使用药品或医疗器械，夸大或者误导疗效，隐匿药品已知的不良反应信息（医疗器械已知的不良事件信息）或者隐瞒医生反馈的不良反应（事件）信息；
（七）其他干预或者影响临床合理用药的行为。
五、纪检监督科组织人员不定期深入临床、医技科室及对口职能部门开展检查，如发现医药代表未按照本规定要求在医院进行登记和预约而私下开展业务活动或违规开展业务活动，按照医院规章制度或双方合同约定，第一次违规的，由相关职能科室将情况通报涉事药品或医疗器械生产经营企业，第二次由医院约谈涉事药品或医疗器械生产经营企业，第三次医院将在3-6个月内停止使用涉事药品或医疗器械生产经营企业生产（代理）的药品、器械产品，并禁止该医药代表进入医院。若有发现医药代表登记信息不实、在学术推广中有不正当竞争行为或存在销售药械产品行为的，向泉州市药品监督管理部门或市场监督管理部门报告。
附件：
1.泉州市第三医院医药代表登记备案和诚信档案
2.泉州市第三医院医药购销领域廉洁承诺书
3.泉州市第三医院医药代表接待预约审批表
泉州市第三医院
2024年4月26日
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